מדובר במחקר פאזה II בו 69 מטופלים חולקו באופן אקראי (1:1) לקבלת FOLFIRI בתוספת PAN ברציפות עד להתקדמות (זרוע A) או לסירוגין, עם מרווחי זמן ללא טיפול (זרוע B) עד להתקדמות הטיפול, רעילות או מוות. מטרת המחקר העיקרית הייתה הישרדות ללא התקדמות במהלך טיפול (PFSot) לאחר 12 חודשים. בהנחה שהזמן חציוני PFSot ≤7 חודשים ישתפר ל PFSot ≥10 חודשים.
תוצאות:
המספר החציוני של מחזורי הטיפול היה 13 בזרוע A ו-16 בזרוע B.
במעקב חציוני של 43.2 חודשים חציון PFSot היה 11.2 ו-17.5 חודשים, עם שיעורי PFSot של 12 חודשים של 45.7% ו-58.5%, עבור זרועות A ו-B, בהתאמה.
שיעורי התגובה הכוללים היו 68.1% ו-61.2% בזרועות A ו-B, בהתאמה.
שיעורי ההישרדות הכוללים החציוניים היו 36.3 ו-35.1 חודשים בזרועות A ו-B, בהתאמה.
השיעור הכולל של תופעות לוואי הקשורות ל-PAN בעור בדרגה >2 היה 30.3% בזרוע A ו-17.9% בזרוע B.
החוקרים מסכמים כי מתן FOLFIRI בתוספת PAN לסירוגין לאחר שלב אינדוקציה היה אפשרי, ומטרת המחקר העיקרית הושגה עם רעילות מופחתת תוך מתן הפסקות טיפול ארוכות יותר.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
