מטרת מחקר זה, שנערך במרכז יחיד (City of Hope Comprehensive Cancer Center, Duarte, California), היתה לבחון האם יש תועלת בהוספת בדיקות ctDNA סדרתיות למעקב הדמיה סטנדרטי בחולים עם סרטן המעי הגס שנכרת.
מדובר במחקר רטרוספקטיבי אשר כלל חולים עם סרטן מעי גס בשלב II עד IV שעברו כריתה מרפאת ונוטרו באמצעות בדיקת ctDNA סדרתית בנוסף למעקב הדמייתי כמקובל (לפי הנחיות NCCN). משך המעקב החציוני היה 26 חודשים (טווח, 2-54 חודשים). בדיקות ctDNA סדרתיות בוצעו כל 3 חודשים במשך שנתיים וכל 6 חודשים במשך 3 השנים הבאות בשילוב עם מעקב הדמייתי.
מטרת המחקר העיקרית הייתה - שיעור החולים עם תועלת קלינית מבדיקת ctDNA, שהוגדרה כשיעור החולים עם בדיקת ctDNA חיובית והדמיה שלילית שהובילו לאחר מכן לזיהוי הישנות מחלה, ואחריה התערבות בכוונת ריפוי וללא עדות להישנות נוספת.
החולים חולקו לקטגוריות: ctDNA שלילי והדמיה חיובית, ctDNA חיובי והדמיה שלי
המחקר כלל 184 חולים (גיל חציוני, 59 שנים [32-88 שנים]; 97 נשים [52.7%]), ו -129 (70.1%) בשלב II עד III. ל-45 חולים (24.5%) הייתה הישנות ctDNA או הישנות שאושרה בהדמיה.
מתוך 45 חולים אלה:
- ל-14 הייתה הישנות רדיוגרפית עם ctDNA שלילי: רובם סבלו ממחלה בשלב II - III (10 חולים [71.4%]), ולרובם היו הישנות ריאתית בלבד (10 חולים [71.4%]). למטופל אחד הייתה הישנות בצפק, 1 בדופן הבטן, 1 בבלוטת לימפה באגן, 1 בכבד. הזמן החציוני בין ניתוח להישנות היה 14 חודשים (טווח, 2-21 חודשים).
- ל-11 היו הישנות של ctDNA והדמיה במקביל: רובם סבלו ממחלה בשלב IV (8 חולים [72.7%]) והיתה להם הישנות בכבד (6 חולים [54.5%]). הזמן החציוני בין ניתוח להישנות היה 7 חודשים (טווח, 1-36 חודשים).
- 20 היו חיוביים ל ctDNA עם הדמיה שלילית: מתוכם 6 עברו דימות נוסף שהיה חיובי להישנות, ו-14 המשיכו עם הדמיה סדרתית וניטור ctDNA. לעשרה מתוך 14 חולים אובחנה הישנות מחלה מאוחר יותר. ב 3 חולים היה פינוי ספונטני של ctDNA, ומטופלת אחת נשארה שלילית בהדמיה 7 חודשים לאחר ctDNA חיובי, ולאחר מכן היא אבדה למעקב.
בסך הכל, 11 מתוך 20 חולים עם הישנות ctDNA ללא הישנות הדמייתית עברו כריתת גרורות, ורק 3 היו ללא מחלה (בתאריך איסוף הנתונים) המייצגים 1.6% מכלל חולי המחקר.
הזמן החציוני להישנות היה דומה עבור ctDNA והדמיה.
כאשר מתמקדים באוכלוסייה שבה ההישנות אובחנה עקב בדיקת ctDNA (31 חולים), הזמן החציוני בין בדיקה חיובית להדמיה חיובית היה כחודש (שכן 11 חולים אובחנו בו זמנית ב ctDNA ובהדמיה וב-6 הישנות הודגמה כמעט מיידית על ידי הדמיה חוזרת).
כאשר מגבילים את הניתוח ל-20 חולים שהיו חיוביים ל-ctDNA ללא הדמיה חיובית במקביל, הזמן החציוני לעדות הדמייתית להישנות המחלה היה 3 חודשים (טווח, 1-18 חודשים).
מהתוצאות הנ"ל נראה שלהוספת בדיקות ctDNA סדרתיות בנוסף למעקב הדמיה יתרונות קליניים מוגבלים.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
